DaCS

 

 

桌面電子表格控制和FDA 21 CFR Part 11合規(guī)性

DaCS為MS Excel提供了一個(gè)無(wú)縫連接的基礎(chǔ)軟件，通過(guò)其詳細(xì)的變更歷史、審計(jì)跟蹤、安全增強(qiáng)和電子簽名功能來(lái)滿(mǎn)足法規(guī)遵從性要求。

 

DaCS是第一個(gè)專(zhuān)門(mén)為解決FDA 21 CFR Part 11與Microsoft Excel的一致性問(wèn)題而設(shè)計(jì)的商業(yè)產(chǎn)品。DaCS于2001年推出，已經(jīng)被世界上許多領(lǐng)先的臨床研究、制藥制造和其他公司使用，以控制其關(guān)鍵的電子表格。

 

DAC的主要功能包括：

• 能夠在符合法規(guī)的環(huán)境中繼續(xù)使用Excel的便利性和通用功能。
• 非侵入性解決方案允許Excel用戶(hù)訪問(wèn)DaCS控制的文件，這樣用戶(hù)將能夠打開(kāi)和讀取數(shù)據(jù)，但不會(huì)進(jìn)行任何修改。
• 易于實(shí)現(xiàn)，包括能夠?qū)?dāng)前的電子表格導(dǎo)入安全的DaCS環(huán)境，而無(wú)需進(jìn)行任何甚至最小程度的修改。
• 通過(guò)控制對(duì)DAC和每個(gè)單獨(dú)電子表格的訪問(wèn)的邏輯安全功能，提高關(guān)鍵業(yè)務(wù)信息的安全性。
• 提供問(wèn)責(zé)框架，包括在個(gè)人工作手冊(cè)中執(zhí)行安全電子簽名的能力，消除對(duì)簽名紙質(zhì)副本的需要。
• 創(chuàng)建具有完全獨(dú)立的審計(jì)跟蹤記錄的可靠文檔，記錄誰(shuí)、何時(shí)以及進(jìn)行了哪些更改，這些更改安全地包含在各個(gè)工作簿中，允許完全的可移植性，而不會(huì)丟失工作簿歷史記錄的可追溯性。

 

強(qiáng)大的電子表格控件

 

最終用戶(hù)應(yīng)用程序（如電子表格）在您的公司中無(wú)處不在——在當(dāng)今的分布式計(jì)算環(huán)境中，它們可能實(shí)際上在世界的任何地方。它們還可以與公司內(nèi)外的其他應(yīng)用程序互連，這種方式幾乎無(wú)人理解。這意味著他們不在您公司的既定的責(zé)任。這些不受控制的申請(qǐng)是對(duì)人為錯(cuò)誤、簡(jiǎn)單疏忽和故意欺詐的公開(kāi)邀請(qǐng)。如果它們?nèi)匀徊皇芸刂?，它們可能?huì)使您的公司受到監(jiān)管制裁、法律責(zé)任，甚至更糟。

 

FINSBURY SOLUTIONS

Finsbury Solutions公司屢獲殊榮的技術(shù)為您提供易于使用但功能強(qiáng)大的自動(dòng)化工具，用于管理公司每天面臨的未識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)隱藏在公司網(wǎng)絡(luò)、員工臺(tái)式機(jī)和筆記本電腦上的數(shù)千條未受監(jiān)控的數(shù)據(jù)中。Finsbury Solutions的軟件可以發(fā)現(xiàn)、驗(yàn)證和控制這些海量信息，使您遵守諸如Sarbanes-Oxley和FDA's 21 CFR Part II等法規(guī)要求，并降低會(huì)計(jì)錯(cuò)誤和欺詐的風(fēng)險(xiǎn)。

 

DACS審計(jì)日志和控制

DaCS™ 通過(guò)詳細(xì)的更改歷史（審核跟蹤）、安全增強(qiáng)和電子簽名功能，為MS Excel®電子表格提供無(wú)縫的嵌入式基礎(chǔ)設(shè)施，以滿(mǎn)足法規(guī)遵從性要求。

 

DaCS是第一個(gè)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于解決FDA 21 CFR part 11和Sarbanes-Oxley法規(guī)與Microsoft Excel不符問(wèn)題的商業(yè)產(chǎn)品。DaCS于2001年推出，已經(jīng)由全球60多家領(lǐng)先的臨床研究、制藥和其他公司實(shí)施，以控制數(shù)萬(wàn)張電子表格。與我們的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比，DaCS始終被業(yè)界和咨詢(xún)公司視為首選解決方案，提供了更多的動(dòng)力、更大的靈活性和更好的法規(guī)遵從性。

 

產(chǎn)品特點(diǎn)

• 提供一個(gè)完全獨(dú)立的審計(jì)跟蹤，記錄更改的內(nèi)容、時(shí)間和更改人。
• 審計(jì)跟蹤安全地包含在各個(gè)工作簿中，允許完全的可移植性，而不會(huì)丟失工作簿歷史的可追溯性。
• 增強(qiáng)、易于使用的審計(jì)跟蹤輸入表和審計(jì)跟蹤詢(xún)問(wèn)工具。
• 根據(jù)角色和安全級(jí)別為參與者提供細(xì)粒度的訪問(wèn)和靈活性——一直到Excel查看器——僅針對(duì)下游消費(fèi)者
• 獨(dú)特的“即時(shí)回放”和無(wú)需先前版本的工作簿歷史比較
• 完整的文件可移植性允許遠(yuǎn)程和移動(dòng)用戶(hù)，甚至其他公司的人員使用具有DAC完全安全和審計(jì)功能的工作簿。
• 將當(dāng)前電子表格導(dǎo)入安全DaCS環(huán)境，無(wú)需修改。
• 安全功能，控制對(duì)DAC和每個(gè)單獨(dú)電子表格的訪問(wèn)，包括篡改檢測(cè)和法醫(yī)分析技術(shù)，以打擊黑客和欺詐。
• 在個(gè)別工作手冊(cè)內(nèi)執(zhí)行安全電子簽名，無(wú)需簽署紙質(zhì)副本。
• 通過(guò)Finsbury Solutions的輕量級(jí)PKI進(jìn)行身份管理，或與第三方PKI標(biāo)準(zhǔn)（如安全、網(wǎng)絡(luò)信任或Identrus）集成。
• 安全的“用戶(hù)別名”功能，允許用戶(hù)登錄從第三方系統(tǒng)安全地“傳遞”到DAC。
• 簡(jiǎn)單的集成Excel配置工具，允許管理員選擇密碼要求、文件位置、安全檢查、輸入和簽名含義。
• 無(wú)與倫比的編程功能允許與第三方系統(tǒng)輕松集成。
• 與大多數(shù)商用文件管理系統(tǒng)兼容。

 

產(chǎn)品益處

• 提供在符合法規(guī)的環(huán)境中繼續(xù)使用Excel的便利性和通用功能的能力。
• 非侵入式解決方案允許Excel用戶(hù)訪問(wèn)DAC™ 控制文件，以便用戶(hù)能夠打開(kāi)和讀取數(shù)據(jù)，但不進(jìn)行任何修改。
• 易于實(shí)施，包括將當(dāng)前電子表格導(dǎo)入安全DaCS™的能力沒(méi)有或很少修改的環(huán)境。
• 通過(guò)控制DaCS™訪問(wèn)的邏輯安全功能，提高關(guān)鍵業(yè)務(wù)信息的安全性以及每個(gè)單獨(dú)的電子表格。
• 提供問(wèn)責(zé)框架，包括在個(gè)人工作手冊(cè)中執(zhí)行安全電子簽名的能力，消除對(duì)簽名紙質(zhì)副本的需要。
• 創(chuàng)建具有完全獨(dú)立的審計(jì)跟蹤記錄的可靠文檔，記錄誰(shuí)、何時(shí)以及進(jìn)行了哪些更改，這些更改安全地包含在各個(gè)工作簿中，允許完全的可移植性，而不會(huì)丟失工作簿歷史記錄的可追溯性。
• 通過(guò)集成的Excel配置工具進(jìn)行簡(jiǎn)單操作，允許管理員選擇密碼要求、文件位置、安全檢查以及輸入和簽名含義。

 

關(guān)于FINSBURY SOLUTIONS

 

Finsbury Solutions使您能夠使用業(yè)界領(lǐng)先的軟件工具來(lái)管理公司的風(fēng)險(xiǎn)，這些工具可以簡(jiǎn)單快速地與您的IT基礎(chǔ)架構(gòu)集成。Finsbury Solutions的技術(shù)目前由會(huì)計(jì)部門(mén)部署以滿(mǎn)足一般會(huì)計(jì)和審計(jì)控制需求，由合規(guī)部門(mén)部署以滿(mǎn)足Sarbanes-Oxley和FDA 21 CFR Part 11等要求，由IT部門(mén)部署以實(shí)現(xiàn)影響管理和依賴(lài)性管理。